作者：葉玫
來源：GPLP(ID:gplpcn)
12月6日，“4+7”帶量采購預(yù)中選結(jié)果出爐，市場原來預(yù)計(jì)最大降價40%-50%，而實(shí)際中標(biāo)結(jié)果顯示平均降價超過50%，有的降價甚至超過90%，一下子突破了心理底線。
這讓股民黃河有點(diǎn)不淡定了。
6日和7日兩個交易日，醫(yī)藥板塊遭遇雪崩，樂普醫(yī)療、華東醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、恩華藥業(yè)兩天就跌了15%，市值縮水超過了人民幣2000億元，可見帶量采購對資本市場的沖擊。
黃河重倉醫(yī)藥股，這兩天的跌幅之下，讓他百萬的股票瞬間蒸發(fā)了一半，黃河的臉笑的比哭難看。
“真心疼??！”黃河一個勁的對GPLP君訴苦，大冬天本來就冷，再聽了黃河的哭訴后，GPLP感覺脖子都要凍僵了。
這到底是咋回事？
帶量采購沖擊波 醫(yī)藥降價超預(yù)期
老股民都清楚，A股有一種說法是熊市抱團(tuán)喝酒和吃藥，無論是機(jī)構(gòu)投資者還是個人在低迷的2018年都將資金配置在醫(yī)藥股。
沒想到，到年底了，本就是作為資金避風(fēng)港的醫(yī)藥股也沒有逃脫大跌的命運(yùn)。
有股民調(diào)侃道，今天聽到對醫(yī)藥板塊最扎心的點(diǎn)評，莫過于“以后別裝了，你就是化工股了。”
為什么這么說？
帶量采購為什么會有這么大的威力？
醫(yī)藥行業(yè)，尤其是仿制藥行業(yè)就此會有什么樣的變化呢？
在回答這些問題時，首先要了解什么叫帶量采購，無疑，所有醫(yī)藥板塊的變化就是帶量采購沖擊波的影響。
帶量采購之前，通常，公立醫(yī)院采購藥品的招標(biāo)流程當(dāng)中，招標(biāo)時只會跟藥企確認(rèn)價格，并不會確認(rèn)數(shù)量（不帶量）。所以就算中了標(biāo)，藥企也要一直往醫(yī)院跑，想方設(shè)法讓醫(yī)生多開藥。這也導(dǎo)致了藥品價格虛高，醫(yī)生多開高價格藥品，病患看病難吃藥貴，從而被社會詬病。
而帶量采購則是確認(rèn)了價格的同時，也承諾了藥品銷量。帶量采購模式下，符合條件的藥業(yè)參與競價，價低者得，所以會把藥價給拉下來。
對于藥企來說，顯然是一個沖擊。
根據(jù)現(xiàn)行試點(diǎn)的結(jié)果顯示，在已經(jīng)發(fā)布的25個中選藥品中，價格相比同品種藥品2017年的最低采購價，平均降幅為52％，同比降幅最高超過90％，同比降幅最低的10％左右。
12月7日，國務(wù)院召開國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)啟動部署會，同日，4+7城市藥品集中采購擬中選結(jié)果公布。
“綜合來看，降價的空間來源主要是將過去制度性的成本以及灰色空間置換，把有關(guān)的紅利返還給中國的患者，這樣使得醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者之間尋得了一個最大的公約數(shù)?！眹裔t(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示。
在國家醫(yī)保局的的干涉下，醫(yī)藥降價成為趨勢。
12月9日下午，國家醫(yī)保局召開了一場小型交流會，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司負(fù)責(zé)人表示：“降幅是在前期的預(yù)估范圍內(nèi)，我們認(rèn)為符合預(yù)期?！?/strong>
GPLP君注意到，市場原來預(yù)計(jì)最大降價40%-50%，而實(shí)際中標(biāo)結(jié)果顯示平均降價超過50%。31個品種中，7個降幅在70%以上，8個降幅40-70%，5個降幅20-40%。降幅之大，為歷次議價、招標(biāo)所未有。
以替諾福韋為例。該藥在2008年以艾滋病藥物的身份進(jìn)入中國，2014年擴(kuò)增了乙肝的適應(yīng)癥。隨后，以廣生堂為代表的國內(nèi)企業(yè)一方面開始著手開發(fā)國產(chǎn)替諾福韋，一方面開始向替諾福韋的專利持有人Gilead發(fā)起專利挑戰(zhàn)。隨著專利被判無效，國產(chǎn)替諾福韋仿制藥上市在即，其與國家進(jìn)行藥品價格談判時被迫讓步，替諾福韋在國內(nèi)的價格直線降至499元，降幅達(dá)到67％。
再比如，成都倍特的替諾福韋二嗶呋酯降價95%!
正大天晴的恩替卡韋，乙肝用藥霸主，降幅超90%！
阿斯利康公司的吉非替尼，肺癌靶向藥，降價75%！
中國生物制藥恩替卡韋92%的降幅！
信立泰的著名藥品泰嘉藥劑（氯吡格雷）58%降幅！
其中，恩替卡韋，中標(biāo)者每片僅0.62元；其他企業(yè)報價：外企原研22.39元/片、企業(yè)A 2.20元/片、企業(yè)B 8.51元/片、企業(yè)C 0.57元/片、企業(yè)D 1.03元/片。企業(yè)C最低價未中標(biāo)，但中標(biāo)者的該品種有較長的歷史且銷量大，這可能是中標(biāo)的原因。
還有厄貝沙坦，該藥品被競標(biāo)者華海藥業(yè)殺到了0.20元/片，氯沙坦最終中標(biāo)價2.1元/片也較低，氨氯地平被競標(biāo)者京新藥業(yè)殺到了0.15元/片，易瑞沙（吉非替尼）降價76%，一下子破了非小細(xì)胞肺癌的靶向抗癌藥物價格底線，11個月療程只需要1.8萬元。
這些可不是新進(jìn)廠商，都是該藥品領(lǐng)域的市場霸主。譬如，恩替卡韋臨床上可謂是治療乙肝的“扛把子”，療效顯著。這次公布的中標(biāo)品種基本上也都是臨床常用的大品種，具有銷售額比較高，用藥人群廣泛的特性，主要涉及心血管，抗病毒，抗生素、腫瘤等多種常用藥品。
站在老百姓的角度，醫(yī)保局此次事件干的漂亮，藥品價格的下降，將直接降低病患的經(jīng)濟(jì)壓力。
對于老百姓來講，這是的的確確的實(shí)惠。
當(dāng)然，GPLP君認(rèn)為，這也是貫徹政府深化醫(yī)改、解決看病難看病貴問題的重大舉措。
有市場人士還評價道，主導(dǎo)此次降價的是醫(yī)保局，這與此前的發(fā)改委、招標(biāo)辦主體完全不同，利益不同，責(zé)任心存在巨大差異。
中國進(jìn)入老齡化后，一方面醫(yī)保支出高增長，另一方面財政資金緊張，醫(yī)保經(jīng)費(fèi)缺口巨大。作為醫(yī)保中心的壓力可想而知，醫(yī)保局無法向財政要錢，只能拿藥企開刀，這與日本的形勢完全一樣。
2017年底，日本深化藥品改革方案終稿錘音落地，日本的最終方案擯棄了之前的創(chuàng)新藥遴選方法，改為得點(diǎn)制，即以藥品指標(biāo)、企業(yè)指標(biāo)計(jì)分，根據(jù)得分劃成三個加算層級。相比舊方案，新方案遴選的價格維持藥品目大幅減少。2016年藥價改訂時，進(jìn)入新藥創(chuàng)出加算遴選范圍的共823品目，其中可維持藥價不變的有656品目，占總體的79.7%。如按照最新規(guī)則，能得到滿點(diǎn)、維持藥價不變的僅有約5%的企業(yè)。
而且，在藥品定價過程中，日本還有一套完整的管理辦法，對創(chuàng)新藥、長期收載藥品（醫(yī)保目錄內(nèi)收錄的有仿制藥的專利期外原研藥）、仿制藥實(shí)行不同的定價政策。創(chuàng)新藥定價主要通過類似藥品效果比較法、成本定價法和不同規(guī)格藥品比較法來確定價格。
在日本的新方案當(dāng)中，日本政府還進(jìn)一步打壓長期收載藥品價格。規(guī)定仿制藥替換率80%以上的長期收載藥品，在仿制藥上市16年后必須與仿制藥價降到同一價格水準(zhǔn)。替換率未達(dá)80%的長期收載藥品，在仿制藥上市20年后必須降到仿制藥價1.5倍的水準(zhǔn)。鼓勵原研藥企業(yè)啟動對與仿制藥同價的長期收載藥品的退市工作。
中國的這次藥價改革同時也攪動了仿制藥的市場格局。
仿制藥市場格局變化
到底這次帶量采購給仿制藥企業(yè)帶來哪些變化呢？
GPLP君注意到，此次試點(diǎn)帶量采購的藥品集中在仿制藥。
仿制藥在中國是一個什么規(guī)模呢？
據(jù)CFDA統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示，中國已有的藥品批準(zhǔn)文號總數(shù)達(dá)到18.9萬個，其中化學(xué)藥12.2萬個，其中95%是仿制藥。2017年中國藥品生產(chǎn)企業(yè)4376家，除去原料藥生產(chǎn)企業(yè)，大部分均為仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。
不少人對仿制藥有誤解，覺得不合法，其實(shí)很多企業(yè)都是等到原研藥專利期過后才防治的。目前國家正在進(jìn)行一致性評價，針對的就是已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥能否和原研藥在質(zhì)量上和療效上能夠保持一致。
2007年之前的中國，缺醫(yī)少藥，為了讓老百姓有藥可吃，藥品審評標(biāo)準(zhǔn)放得特別寬。很多仿制藥與原研藥相似度比較低，藥價達(dá)不到保證，如同奢侈品A貨中也分高仿和低仿。為了解決這些問題，2016年國務(wù)院規(guī)定2007年10月之前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品必須重新進(jìn)行一致性評價。2018年底還沒有考試合格的話，藥品生產(chǎn)批件會被注銷。
不過，完成一致性評價的藥企并不多。截至2018年9月，國內(nèi)不過30家企業(yè)的34個品種通過一致性評價。一個重要原因就是貴，一個品種要通過的話，通常要花費(fèi)幾百上千萬，企業(yè)的動力不強(qiáng)。但是此次參與帶量采購的企業(yè)的一個條件就是獲得一致性評價，這意味著其他企業(yè)咬牙也會通過這個一致性評價，要不然就會被這個市場淘汰。
根據(jù)方案，政府將拿出試點(diǎn)城市60~70%的市場份額給中標(biāo)企業(yè)，剩余用量的30~40%，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購省級藥品集中采購的其他中標(biāo)、掛網(wǎng)品種。如果中標(biāo)的話，也就是說，能獲得這些城市的60%-70%的市場份額，對于企業(yè)來說，未嘗不可，因?yàn)槿绻サ魻I銷成本的話，這些產(chǎn)品仍然是能夠盈利的。
事實(shí)上，在“4+7”試點(diǎn)城市，仿制藥一致性評價的門檻已然樹立，大量仿制藥即將失去這些市場。所以資本市場的連續(xù)兩日大跌，有點(diǎn)反應(yīng)過度，雖然長期趨勢利潤率會下跌，但對于個別企業(yè)要區(qū)別對待，不能所以的企業(yè)都被市場集體拋棄。
而在日本，日本的藥價能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模降價，其關(guān)鍵要素也是首先就是搞定仿制藥，對于所有專利過期藥、以及上市的仿制藥，在同一個通用名下，相同劑型下，實(shí)施統(tǒng)一的定價。當(dāng)然，為保護(hù)研發(fā)積極性，政府在新藥、原研藥和仿制藥之間設(shè)置了一定的差價。仿制藥根據(jù)進(jìn)入藥價標(biāo)準(zhǔn)目錄的時間順序按批次定價，每2年下調(diào)1次，首仿藥按原研藥的70%制定，當(dāng)原研藥和仿制藥數(shù)量在20個以上時，繼續(xù)進(jìn)入目錄的仿制藥按照最低價格的90%制定。
據(jù)日本的《藥事法》規(guī)定，凡是醫(yī)療用的藥品都不能自由定價，而是由厚生勞動省統(tǒng)一定價，厚生勞動省對每種藥品的市場價格進(jìn)行調(diào)查，算出其加權(quán)平均值及變動范圍，這個加權(quán)平均值加上一定的變動幅度，即為“藥價標(biāo)準(zhǔn)”（即全民健康保險報銷范圍）。凡是處方藥均可申請進(jìn)入“藥價標(biāo)準(zhǔn)”，同時納入政府定價范圍。
不在政府定價范圍內(nèi)的藥品不予干涉，對于一些并非用于治病的藥品，比如美容藥品，政府不干涉其定價。
通過醫(yī)藥分離及限制仿制藥，日本的藥價最終得到控制。
目前我國仿制藥凈利率水平大部分在15%-30%之間，如2017年恒瑞醫(yī)藥、信立泰、北陸藥業(yè)的凈利率分別為23.8%、34.59%、22.74%；而同期國外仿制藥企業(yè)的毛利率水平明顯低于國內(nèi)，Dr.Reddy’s的凈利率為7.1%，Mylan的凈利率為10.2%，Teva的凈利率為16.4%。很顯然，仿制藥業(yè)除了壓縮自己的銷售費(fèi)用外，凈利率水平也將自然走低。
從中長期角度來演，仿制藥長期降價的趨勢不變，倒逼企業(yè)加強(qiáng)研發(fā)布局創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)仿制藥企業(yè)領(lǐng)域的集中度提升。而且?guī)Я坎少從Ｊ綄褐茢D壓仿制藥的利潤率，鼓勵藥企去研發(fā)創(chuàng)新藥。
未來，在中國，藥廠只能不斷的往原創(chuàng)研發(fā)創(chuàng)新藥走，才能有效保障利潤。沒有競爭力的小企業(yè)，可能會被大企業(yè)并購。
帶量采購后勁更大：醫(yī)藥行業(yè)的根本變革
最后，當(dāng)然要提一下，帶量采購對醫(yī)藥行業(yè)投資的影響。
顯然，這次是一個根本變革。
過往醫(yī)藥企業(yè)把藥賣給醫(yī)院，一般有兩種方式——代理性和直銷型。代理型是藥企找了和醫(yī)院相熟的代理商，代理商用出廠價購入藥品，再以終端價賣給醫(yī)院。出廠價一般是終端價的30%-40%。如果采用帶量采購模式，相當(dāng)于沒有中間商賺差價。
然而此次，徹底實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥分離，減少了中間環(huán)節(jié)，本次帶量采購僅以11個城市作為試點(diǎn)，但政策落定后其他省份基于財政、醫(yī)保等方面的壓力相信也會陸續(xù)跟進(jìn)。
待更多地區(qū)實(shí)行帶量采購模式后，國內(nèi)仿制藥的市場格局將會發(fā)生較大變化，在一致性評價和帶量采購的背景下，傳統(tǒng)化學(xué)仿制藥將逐步變成標(biāo)準(zhǔn)品，行業(yè)拐入成熟期，板塊整體承壓較大，估值會首先下調(diào)。
短期來看，藥品的終端價格可能承壓，不過如同前面所說，因?yàn)榭梢允∠麓碣M(fèi)用或者銷售費(fèi)用，中標(biāo)企業(yè)的市場份額會有保障，因此對特定醫(yī)藥企業(yè)的利潤來說，不一定全是負(fù)面影響。
一兩年內(nèi)，由于這些推廣都需要時間，大部分化學(xué)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)還不至于發(fā)生大變臉。但長期來看，隨著每個品種通過一致性評價的公司會越來越多，價格戰(zhàn)會越來越低下，國產(chǎn)仿制藥的價格將逐步下降，化學(xué)仿制藥行業(yè)最終會演變成普通制造業(yè)。
截至2018年12月7日，醫(yī)藥股PE（整體TTM）估值在28倍左右，其中化學(xué)制劑對應(yīng)PE估值為31倍。雖然處于歷史相對較低的位置，但若大量采購全國以及全品類推廣，依舊存在較大的調(diào)整空間，化學(xué)制劑與基礎(chǔ)化工對應(yīng)18倍PE（整體TTM）估值做對比拉看，依舊存在40%左右的下跌空間。
這也是上文股市段子的起源。聯(lián)合招采，目的不只是降價，還有價格發(fā)現(xiàn)，質(zhì)量驅(qū)動。醫(yī)藥市場勢必將面臨一場大洗牌，仿制藥優(yōu)勝劣套將不斷上演。
所以對于普通投資者來說，近期還是遠(yuǎn)離那些沒有原研藥研發(fā)能力的企業(yè)吧。在新背景下，投資者需要全面地評估防治藥業(yè)的原料要成本把控、研發(fā)、生產(chǎn)、市場公關(guān)等能力，投資者此時應(yīng)積極回避產(chǎn)品線單一、研發(fā)薄弱無后續(xù)產(chǎn)品梯隊(duì)的企業(yè)。
如果股民投資藥企股票虧錢了也不要傷心，至少你看病便宜了不少呀，而且，國家這項(xiàng)政策實(shí)打?qū)嵉氖菫槔习傩罩搿?/p>
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