諾和諾德7.2mg司美格魯肽獲EMA受理用于體重管理
極客網(wǎng)7月9日訊 諾和諾德宣布，其7.2mg劑量司美格魯肽的上市申請已獲歐洲藥品管理局(EMA)受理，擬用于體重管理適應(yīng)癥。此次申報(bào)基于兩項(xiàng)關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)STEP UP和STEP UP T2D研究的積極數(shù)據(jù)。
司美格魯肽作為GLP-1受體激動(dòng)劑，此前已獲批用于2型糖尿病治療。此次更高劑量規(guī)格的申報(bào)，標(biāo)志著諾和諾德進(jìn)一步拓展其在代謝疾病領(lǐng)域的布局。若獲批，7.2mg劑量將為肥胖患者提供新的治療選擇。
行業(yè)分析指出，該產(chǎn)品有望成為諾和諾德在減重市場的重要增長點(diǎn)。公司表示將繼續(xù)推進(jìn)司美格魯肽在不同適應(yīng)癥中的臨床開發(fā)，以滿足未竟醫(yī)療需求。EMA的審評決定預(yù)計(jì)將在未來數(shù)月公布。
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