國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心近日就《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 非侵入式設(shè)備通用技術(shù)條件》國家標(biāo)準(zhǔn)立項公開征求意見。該標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器分技術(shù)委員會牽頭制定,旨在規(guī)范非侵入式腦機接口醫(yī)療設(shè)備的采集、解碼、外控及人機交互等關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)與測試方法。
業(yè)內(nèi)人士指出,該標(biāo)準(zhǔn)的制定將推動我國腦機接口醫(yī)療器械與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,助力行業(yè)全球化合作。對監(jiān)管機構(gòu)而言,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)可提升審批效率,降低監(jiān)管成本;對企業(yè)而言,標(biāo)準(zhǔn)化將促進行業(yè)良性競爭,加速非侵入式神經(jīng)調(diào)控技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進程。
隨著腦機接口技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的快速應(yīng)用,該標(biāo)準(zhǔn)有望為行業(yè)提供重要技術(shù)規(guī)范,推動我國在該領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。市場預(yù)計,標(biāo)準(zhǔn)落地后將進一步激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力,促進腦機接口醫(yī)療設(shè)備市場健康有序發(fā)展。
- 國家衛(wèi)健委叫停"頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)"治療阿爾茨海默病
- 默克豪擲百億吞下Verona 呼吸藥版圖再擴張
- 智元機器人澄清借殼傳聞 強調(diào)與上緯新材業(yè)務(wù)協(xié)同 后續(xù)將公布合作方案
- 蘇州臨港產(chǎn)業(yè)升級:打造海洋服務(wù)業(yè)新高地
- 默沙東百億美元豪購Verona 加碼呼吸賽道 醫(yī)藥巨頭再掀并購潮
- 特朗普重拳出擊:全面取消風(fēng)能太陽能聯(lián)邦補貼 清潔能源產(chǎn)業(yè)恐遭重創(chuàng)
- NAND Flash價格三季度看漲!集邦預(yù)測季增5%-10%,存儲市場迎來反彈機遇
- 港股震蕩下行:恒指失守0.74% 科技板塊領(lǐng)跌1.14% 市場觀望情緒濃厚
- 蘋果加速布局體育內(nèi)容 傳正談判收購F1美國轉(zhuǎn)播權(quán)
- 南向資金單日狂掃50億港元 港股抄底時機已至?
免責(zé)聲明:本網(wǎng)站內(nèi)容主要來自原創(chuàng)、合作伙伴供稿和第三方自媒體作者投稿,凡在本網(wǎng)站出現(xiàn)的信息,均僅供參考。本網(wǎng)站將盡力確保所提供信息的準(zhǔn)確性及可靠性,但不保證有關(guān)資料的準(zhǔn)確性及可靠性,讀者在使用前請進一步核實,并對任何自主決定的行為負責(zé)。本網(wǎng)站對有關(guān)資料所引致的錯誤、不確或遺漏,概不負任何法律責(zé)任。任何單位或個人認(rèn)為本網(wǎng)站中的網(wǎng)頁或鏈接內(nèi)容可能涉嫌侵犯其知識產(chǎn)權(quán)或存在不實內(nèi)容時,應(yīng)及時向本網(wǎng)站提出書面權(quán)利通知或不實情況說明,并提供身份證明、權(quán)屬證明及詳細侵權(quán)或不實情況證明。本網(wǎng)站在收到上述法律文件后,將會依法盡快聯(lián)系相關(guān)文章源頭核實,溝通刪除相關(guān)內(nèi)容或斷開相關(guān)鏈接。