百利天恒HER2ADC新藥III期臨床完成首例入組
極客網(wǎng)23日訊,百利天恒(688506.SH)宣布其自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥注射用BL-M07D1(HER2ADC)III期臨床試驗(yàn)取得重要進(jìn)展。該研究旨在評(píng)估BL-M07D1對(duì)比羅氏旗下注射用恩美曲妥珠單抗(T-DM1)用于新輔助治療后存在浸潤癌殘留的HER2陽性乳腺癌術(shù)后輔助治療的療效與安全性。
作為國內(nèi)首個(gè)針對(duì)該適應(yīng)癥開展頭對(duì)頭對(duì)照研究的HER2ADC藥物,BL-M07D1通過創(chuàng)新抗體偶聯(lián)技術(shù)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)靶向治療。此次首例受試者成功入組標(biāo)志著該藥物臨床開發(fā)進(jìn)入關(guān)鍵階段,若試驗(yàn)數(shù)據(jù)積極,有望為HER2陽性乳腺癌患者提供更優(yōu)治療選擇。公司表示將加速推進(jìn)臨床進(jìn)程,后續(xù)進(jìn)展將持續(xù)披露。
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