圣湘生物獲國家藥監(jiān)局批準 三款病原體核酸檢測試劑盒上市
極客網(wǎng)23日訊 圣湘生物（688289.SH）今日發(fā)布公告，宣布其自主研發(fā)的耶氏肺孢子菌、新型隱球菌及曲霉核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。該系列產(chǎn)品采用熒光PCR技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)對三種重要病原體的精準檢測。
此次獲批的三款試劑盒將有效提升臨床對真菌感染的診斷效率，填補了國內(nèi)相關(guān)檢測領(lǐng)域的技術(shù)空白。產(chǎn)品具有靈敏度高、特異性強等特點，適用于呼吸道感染等疾病的輔助診斷。
作為國內(nèi)分子診斷領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，圣湘生物此次產(chǎn)品獲批進一步豐富了其呼吸道感染檢測產(chǎn)品線。公司表示將持續(xù)加大研發(fā)投入，為臨床提供更完善的病原體檢測解決方案。
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