東方生物獲歐盟醫(yī)療器械注冊(cè)證 拓展腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)市場(chǎng)
極客網(wǎng)23日訊 東方生物(688298.SH)宣布，公司及子公司杭州深度生物科技成功獲得兩項(xiàng)歐盟醫(yī)療器械注冊(cè)證，涉及全自動(dòng)免疫印跡分析儀及前列腺特異性抗原(PSA)定量檢測(cè)試劑(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)。
全自動(dòng)免疫印跡分析儀主要用于過(guò)敏源檢測(cè)及自身免疫檢測(cè)試劑的配套使用。PSA檢測(cè)試劑的獲批，標(biāo)志著東方生物在歐盟腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了技術(shù)路徑的多元化布局。
公司表示，此次取證將助力其進(jìn)一步開拓國(guó)際市場(chǎng)，但實(shí)際銷售表現(xiàn)將取決于產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和商業(yè)化能力。作為國(guó)內(nèi)體外診斷領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，東方生物此次獲批有望增強(qiáng)其在全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
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