百奧泰烏司奴單抗獲歐盟積極評價 創(chuàng)新療法邁向歐洲市場新里程

百奧泰烏司奴單抗注射液獲EMA CHMP積極意見 國際化進程加速

極客網(wǎng)20日訊 百奧泰(688177.SH)宣布,其烏司奴單抗注射液(Usymro?,BAT2206)獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)積極意見,建議批準(zhǔn)該藥在歐盟上市,用于治療成人及兒童中重度斑塊狀銀屑?。≒sO)、活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)及中重度活動性克羅恩?。–D)。

BAT2206已在美、俄、巴西、歐盟、英、瑞士、澳等多地區(qū)推進商業(yè)化。2025年5月,該藥獲美國FDA批準(zhǔn)上市,并向中國NMPA提交上市申請。此次CHMP積極意見將加速百奧泰國際化布局,增強產(chǎn)品全球競爭力,對公司長期業(yè)績形成利好。

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2025-06-20
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