長(zhǎng)春高新子公司百克生物流感疫苗臨床試驗(yàn)獲批
極客網(wǎng)6月19日訊 長(zhǎng)春高新(000661.SZ)今日發(fā)布公告,其控股子公司百克生物自主研發(fā)的流感病毒裂解疫苗(BK-01佐劑)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,標(biāo)志著該疫苗正式進(jìn)入臨床研究階段。
據(jù)悉,BK-01佐劑是該疫苗的核心技術(shù)之一,有望提升疫苗的免疫原性和保護(hù)效果。此次獲批的臨床試驗(yàn)將系統(tǒng)評(píng)估該疫苗的安全性及免疫效果,為后續(xù)申報(bào)上市提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。
百克生物作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物制藥企業(yè),在疫苗研發(fā)領(lǐng)域具有深厚積累。此次流感疫苗臨床試驗(yàn)獲批,不僅豐富了公司的產(chǎn)品管線,也為我國(guó)流感防控提供了新的技術(shù)選擇。市場(chǎng)分析人士指出,若該疫苗后續(xù)研發(fā)進(jìn)展順利,有望成為百克生物新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
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