吉利德科學HIV預防藥物Yeztugo獲FDA批準 首款一年兩針長效方案
極客網(wǎng)19日訊 吉利德科學宣布，美國FDA已批準其HIV-1衣殼抑制劑Yeztugo（lenacapavir）用于暴露前預防（PrEP），適用于成人和體重≥35公斤的青少年，以降低經(jīng)性行為感染HIV-1的風險。該藥物成為全球首款僅需每年注射兩次的長效HIV預防方案，標志著艾滋病預防領域取得重大突破。
Yeztugo通過靶向HIV-1衣殼蛋白抑制病毒復制，此前已獲批用于多重耐藥HIV感染治療。此次擴展適應癥基于III期PURPOSE-1試驗數(shù)據(jù)，顯示其預防效果顯著。該長效方案將極大提升用藥依從性，為高風險人群提供更便捷的防護選擇。
行業(yè)分析師指出，Yeztugo的上市將重塑HIV預防市場格局，其年治療費用預計低于現(xiàn)有日服PrEP藥物的總成本。吉利德表示正積極推進該藥在全球其他監(jiān)管機構(gòu)的審批進程。
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