皓元醫(yī)藥子公司通過歐盟QP審計 質(zhì)量管理獲國際認(rèn)可
極客網(wǎng)17日訊 皓元醫(yī)藥(688131.SH)今日發(fā)布公告,其控股子公司重慶皓元生物制藥有限公司順利通過歐盟質(zhì)量受權(quán)人(QP)審計,并獲得符合性審計報告。此次認(rèn)證表明重慶皓元的質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)能力已達(dá)到歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)。
此次QP審計的通過,標(biāo)志著重慶皓元在生物藥研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域取得重要突破。公司現(xiàn)已具備單抗、雙抗、多抗、重組蛋白及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)等生物藥的高品質(zhì)研發(fā)與生產(chǎn)能力。這為皓元醫(yī)藥進(jìn)一步拓展國內(nèi)外市場提供了有力支撐。
業(yè)內(nèi)人士指出,QP認(rèn)證是進(jìn)入歐盟市場的關(guān)鍵門檻,此次認(rèn)證將顯著提升皓元醫(yī)藥在國際市場的競爭力。公司表示將持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系,為全球客戶提供更優(yōu)質(zhì)的生物藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。
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