神州細(xì)胞三特異性抗體注射液獲批臨床 靶向晚期惡性實體瘤
極客網(wǎng)17日訊，神州細(xì)胞（688520.SH）宣布其控股子公司神州細(xì)胞工程有限公司自主研發(fā)的SCTB39-1注射液獲國家藥監(jiān)局臨床試驗批件，擬開展單藥治療晚期惡性實體瘤的臨床研究。SCTB39-1為多靶點(diǎn)免疫治療三特異性抗體藥物，通過協(xié)同激活免疫系統(tǒng)增強(qiáng)抗腫瘤效應(yīng)。
公告提示，創(chuàng)新藥研發(fā)存在高風(fēng)險特性，需完成臨床安全性及有效性驗證后方可申報上市。受試驗入組進(jìn)度、方案調(diào)整及結(jié)果不確定性等因素影響，SCTB39-1的研發(fā)周期及最終獲批存在變數(shù)。目前該產(chǎn)品尚處早期臨床階段，公司需持續(xù)投入研發(fā)費(fèi)用，但對短期業(yè)績無顯著影響。若后續(xù)進(jìn)展順利，該藥物有望為實體瘤患者提供新的治療選擇。
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