復(fù)旦張江抗癌新藥FZ-P001鈉獲臨床試驗(yàn)受理
極客網(wǎng)16日訊,復(fù)旦張江(688505.SH)今日發(fā)布公告,其自主研發(fā)的注射用FZ-P001鈉已獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)受理。該藥物擬用于癌癥手術(shù)中惡性病變的可視化定位,標(biāo)志著這一創(chuàng)新藥正式進(jìn)入臨床開發(fā)階段。
FZ-P001鈉是復(fù)旦張江在腫瘤診療領(lǐng)域布局的重要產(chǎn)品,其術(shù)中可視化技術(shù)有望提升腫瘤切除精準(zhǔn)度。此次獲得I期臨床試驗(yàn)受理,意味著該藥物已完成臨床前研究,即將開展人體安全性評估。
業(yè)內(nèi)專家指出,術(shù)中可視化技術(shù)是腫瘤精準(zhǔn)治療的重要發(fā)展方向。若臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利,F(xiàn)Z-P001鈉將為外科醫(yī)生提供更直觀的腫瘤邊界識別工具,有望改善手術(shù)效果。公司表示將積極推進(jìn)后續(xù)研究工作,但具體上市時(shí)間仍需視臨床試驗(yàn)結(jié)果而定。
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