日前,由清華大學出版社出版,北京協(xié)和醫(yī)院婦產科教授孫大為主編的《經陰道腹腔鏡手術的探索與實踐》一書正式面世。該書作者群涵蓋了來自國內14所教學醫(yī)院的婦產科、基本外科和泌尿外科醫(yī)生等在近年里對經陰道腹腔鏡手術的臨床體會、探索和研究,結合國外同行的資料,匯編而成。
中國工程院院士、中華醫(yī)學會婦產科學會主任委員、婦科內鏡學組組長、北京協(xié)和醫(yī)院郎景和教授在序中指出,近年,在很優(yōu)秀的婦科內鏡領域的著作不少,但是專述“經陰道腹腔鏡手術”該書尚屬首部,它從歷史演進、手術入徑、技術實施、優(yōu)缺點、并發(fā)癥、護理以及未來發(fā)展等,均有涉獵,廣泛深入,很有系統(tǒng)性和實踐性。
國內首部經陰道腹腔鏡手術書籍面世
在臨床醫(yī)療中,一項新的技術往往需要在深度了解醫(yī)生需求的基礎上,由業(yè)內專家共同開展臨床試驗,積累臨床數據,并且結合國外臨床數據,發(fā)表臨床研究論文,達成醫(yī)學共識,進入臨床指南,然后進入臨床推廣階段,這些關鍵步驟的實施與完成是一個漫長的過程,少則數年,多則數十年。
單孔腹腔鏡手術技術是在傳統(tǒng)腹腔鏡手術技術基礎上的又一次進步與發(fā)展,為了更有效地加速單孔腹腔鏡手術在婦科領域的廣泛應用,婦科單孔腹腔鏡協(xié)作組(以下簡稱“協(xié)作組”)聯(lián)合立達融醫(yī)基于目前的臨床技術情況搭建了我國首個多中心婦科單孔腹腔鏡智能數據平臺,在大量相關臨床數據長期積累后加以分析應用,以推進我國單孔腹腔鏡領域科學技術的不斷發(fā)展和進化。
我國經陰道NOTES即將從中心臨床試驗進入科研階段
在國際醫(yī)療領域,微創(chuàng)手術技術的發(fā)展已有二十多年,1994年,Peter Wilk首先描述了NOTES的基本概念,在隨后的數十年里,腹腔入路的NOTES手術先后經歷了經胃、直腸、陰道、膀胱和臍等途徑,以及經陰道腹腔鏡手術。
國內的婦科領域起步較晚,自2014年Xu B.Q.報道了經陰道單通道腹腔鏡異位妊娠患側卵管切除后,近幾年來,隨著經臍腹腔鏡手術經驗的成熟和國產經陰道NOTES專用Port的臨床應用,經陰道NOTES在國內多家醫(yī)院得以開展。
此次《經陰道腹腔鏡手術的探索與實踐》一書的出版,標志著經陰道NOTES從中心臨床試驗開始進入到多中心、大樣本的科研階段,從回顧性的小樣本研究或個案報道,逐漸轉變?yōu)橄到y(tǒng)的隨機對照試驗及相關的手術規(guī)范研究,尤其借助單孔腹腔鏡技術數據平臺,在充分重視醫(yī)學倫理的基礎上,確切把握應用指征,大量積累循證依據,除著眼于安全完成手術外,也加強關注減少手術發(fā)病率與加速術后康復等。
統(tǒng)一標準的高質量數據是新技術研究的根本前提
隨著NOTES進入快速發(fā)展期,手術技術創(chuàng)新的需求也在不斷增加,盡管系統(tǒng)的隨機對照試驗及相關的手術研究規(guī)范已在逐步開展,但從目前的文獻報告來看,單孔腹腔鏡技術在婦科疾病中的應用例數仍然未被證實,為了更近一步衡量單孔腹腔鏡的技術水平,指導手術指南編寫,協(xié)作組在2016年聯(lián)合立達融醫(yī)構建了國內首個婦科單孔腹腔鏡數據平臺,以積累大樣本量為臨床應用與推廣提供驗證,并在未來為指南等制定給予一定支持。
據書中介紹,協(xié)作組內數十家醫(yī)院所用的手術報告格式均有不同,導致單孔腹腔鏡手術報告內有諸多非結構化、標準化數據。但是為了更體系化的推進國內婦科腹腔鏡技術的臨床研究,則首先要實現數據的統(tǒng)一性,保證數據質量,比如參與者可以實時錄入數據?;诖?,立達融醫(yī)在平臺架構的設計初期,依據協(xié)作組的課題設計,在滿足臨床科研需求的同時,還在數據標準化、數據規(guī)范及數據采集等方面做了長期規(guī)劃,針對手術質控、科室管理等多樣化需求給予充分考量,并且保證數據符合國內與國際通用標準。
隨著人工智能與大數據等新技術向醫(yī)療領域的融合與滲透,高質量數據的價值也在不斷被挖掘,包括在臨床工作、科研、管理、臨床決策等更多應用場景中,而基于標準化數據所開展的系統(tǒng)、全面、科學、規(guī)范的臨床研究與技術評估,對于尚處于臨床研究階段的醫(yī)療新技術則至關重要。
孫大為教授在前言中表示,秉承著人文關懷位于首位的理念,該書在現有手術器械科技發(fā)展的基礎上,在保證患者安全和符合醫(yī)學倫理的前提下,對經陰道腹腔鏡手術這項尚屬初步開展的技術進行探索與討論。該書作者群結合國外同行的資料,將自己的臨床體會、探索與研究匯編,力求客觀、全面、系統(tǒng)的為同道開展臨床手術提供借鑒。
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