中國醫(yī)藥子公司天方藥業(yè)兩款克林霉素磷酸酯注射液通過一致性評(píng)價(jià)
極客網(wǎng)7月7日訊 中國醫(yī)藥（600056.SH）今日發(fā)布公告，其全資子公司天方藥業(yè)研發(fā)的克林霉素磷酸酯注射液獲得國家藥監(jiān)局兩份《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，正式通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥物主要用于治療敏感厭氧菌引發(fā)的嚴(yán)重感染。
數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)已有約30家企業(yè)通過該品種一致性評(píng)價(jià)。2024年該藥物在國內(nèi)公立醫(yī)療終端銷售額達(dá)2.25億元。通過一致性評(píng)價(jià)意味著該藥品在質(zhì)量與療效上與原研藥達(dá)到同等水平，將在醫(yī)保支付、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等環(huán)節(jié)獲得政策支持。
業(yè)內(nèi)人士指出，此次獲批將進(jìn)一步提升中國醫(yī)藥在抗感染藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)也反映出國內(nèi)仿制藥質(zhì)量提升的行業(yè)趨勢(shì)。
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