萬(wàn)邦德制藥獲重癥肌無(wú)力藥物臨床試驗(yàn)批件
極客網(wǎng)7月7日訊，萬(wàn)邦德（002082.SZ）今日披露，其全資子公司萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)自主研發(fā)的WP107口服溶液獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為重癥肌無(wú)力。該藥物為國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)該適應(yīng)癥進(jìn)入臨床階段的口服溶液劑型。
重癥肌無(wú)力是一種由神經(jīng)-肌肉接頭傳遞功能障礙導(dǎo)致的自身免疫性疾病，現(xiàn)有治療手段存在明顯未滿足臨床需求。WP107作為公司神經(jīng)系統(tǒng)疾病管線的重要品種，其作用機(jī)制區(qū)別于傳統(tǒng)治療方案，有望為患者提供新的治療選擇。
此次獲批標(biāo)志著WP107正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，后續(xù)需完成I-III期臨床試驗(yàn)并經(jīng)審評(píng)審批后方可上市。公司表示將加快推進(jìn)臨床研究進(jìn)程，具體試驗(yàn)方案及進(jìn)度將依規(guī)披露。資本市場(chǎng)人士指出，該進(jìn)展有望進(jìn)一步豐富萬(wàn)邦德在神經(jīng)領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。
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