國家藥監(jiān)局就醫(yī)療器械出口新規(guī)公開征求意見
極客網(wǎng)7月2日訊 國家藥品監(jiān)督管理局今日發(fā)布《醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定（修訂草案征求意見稿）》，面向社會公開征求意見。該規(guī)定旨在落實國辦發(fā)〔2024〕53號文件精神，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品出口管理，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
根據(jù)公告，本次修訂重點優(yōu)化了醫(yī)療器械出口銷售證明的辦理流程和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，為國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)拓展國際市場提供政策支持。意見反饋截止日期為2025年8月2日。
業(yè)內(nèi)人士指出，新規(guī)的出臺將有助于提升我國醫(yī)療器械出口的合規(guī)性和國際競爭力，為企業(yè)參與全球市場競爭創(chuàng)造更有利的監(jiān)管環(huán)境。此次修訂也是國家藥監(jiān)局深化"放管服"改革、優(yōu)化營商環(huán)境的重要舉措。
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