迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的EGFR Exon20ins靶向藥舒沃哲?（舒沃替尼片）獲FDA批準(zhǔn)上市
極客網(wǎng)7月3日訊，迪哲醫(yī)藥宣布其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥舒沃哲?（ZEGFROVY?，舒沃替尼片）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）正式獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于治療EGFR 20號(hào)外顯子插入突變（Exon20ins）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。該藥物通過優(yōu)先審評(píng)程序獲批，成為全球首個(gè)且唯一針對(duì)EGFR Exon20ins NSCLC的國創(chuàng)新藥，也是中國首個(gè)獨(dú)立研發(fā)并在美獲批的全球首創(chuàng)新藥。
舒沃哲?在分子設(shè)計(jì)源頭實(shí)現(xiàn)重大突破，成功攻克EGFR Exon20ins這一難治靶點(diǎn)，為既往含鉑化療失敗的患者提供了新的治療選擇。此次獲批標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥研發(fā)在國際舞臺(tái)取得重要突破，展現(xiàn)了本土藥企在靶向治療領(lǐng)域的領(lǐng)先實(shí)力。
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