奧精醫(yī)療子公司獲III類可吸收外科敷料生產(chǎn)許可
極客網(wǎng)獲悉，奧精醫(yī)療（688613.SH）全資子公司北京奧精醫(yī)療器械有限責(zé)任公司于近日取得北京市藥監(jiān)局核發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，獲準(zhǔn)生產(chǎn)III類可吸收外科敷料（分類目錄III-14-08），許可證有效期至2030年6月26日。
此次獲證標(biāo)志著奧精醫(yī)療在高端生物醫(yī)用材料領(lǐng)域取得重要資質(zhì)突破，為后續(xù)產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)及市場準(zhǔn)入奠定基礎(chǔ)?？晌胀饪品罅献鳛閯?chuàng)傷修復(fù)領(lǐng)域的重要耗材，其III類資質(zhì)獲批體現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)門檻及監(jiān)管要求。公司表示該許可將對其長期經(jīng)營形成支撐，但同時(shí)提示醫(yī)療器械市場存在政策及競爭環(huán)境等不確定性風(fēng)險(xiǎn)。
行業(yè)分析指出，隨著國內(nèi)外科手術(shù)量增長及生物材料技術(shù)迭代，可吸收敷料市場容量有望持續(xù)擴(kuò)大，具備III類資質(zhì)的企業(yè)將獲得先發(fā)優(yōu)勢。奧精醫(yī)療此次布局或加速國產(chǎn)高端敷料產(chǎn)品的進(jìn)口替代進(jìn)程。
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