重金擲研發(fā) 華大基因劍指全球基因測序萬億市場

原標(biāo)題：重金擲研發(fā) 華大基因劍指全球基因測序萬億市場

作者：王海倫

來源：GPLP(gplpcn)

中報(bào)出爐之后，顯而易見，華大基因的業(yè)績不錯(cuò)。

8月27日，“基因測序第一股”華大基因（300676.SZ）發(fā)布2018年半年度報(bào)告，報(bào)告顯示，報(bào)告期內(nèi)，華大基因?qū)崿F(xiàn)營業(yè)收入11.41億元，同比增長28.44%；歸屬于上市公司股東的凈利潤2.08億元，同比增長8.73%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為1.68億元。

華大基因業(yè)績穩(wěn)步增長的同時(shí)，華大基因也逐步解決問題，走出此前的低谷。

2018年8月1日，華大基因控股股東華大集團(tuán)執(zhí)行副總裁朱巖梅、華大集團(tuán)助理總裁韋煒、華大基因股份有限公司生育健康事業(yè)部總經(jīng)理彭智宇、華大基因股份有限公司董事會(huì)秘書徐茜等人代表向媒體詳細(xì)介紹了華大的發(fā)展歷史和多項(xiàng)核心技術(shù)，并就外界關(guān)注的“舉報(bào)門”、“癌變門”等多個(gè)熱點(diǎn)話題與媒體進(jìn)行了面對面深入交流。

華大基因的基因

作為一家上市公司，華大基因曾承載了造福人類的使命。

它的誕生也是與眾不同——1999年9月9日，隨著"國際人類基因組計(jì)劃 1% 項(xiàng)目"的正式啟動(dòng)，北京華大基因研究中心在北京正式成立，這是華大基因的前身。

此后也成為華大基因的slogan（使命口號(hào)）——“基因科技造福人類”。

隨后，先后完成了國際人類基因組計(jì)劃“中國部分”（1%，承擔(dān)其中絕大部分工作）、國際人類單體型圖計(jì)劃（10%）、第一個(gè)亞洲人基因組圖譜（“炎黃一號(hào)”）、水稻基因組計(jì)劃等多項(xiàng)具有國際先進(jìn)水平的基因組研究工作，彰顯了世界領(lǐng)先的測序能力和生物信息分析能力，也奠定了中國在基因組學(xué)研究領(lǐng)域中的國際領(lǐng)先地位。同時(shí)，華大基因在全球范圍內(nèi)與眾多學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和研發(fā)企業(yè)建立了廣泛的合作關(guān)系，致力于在人類健康服務(wù)事業(yè)和科技應(yīng)用領(lǐng)域的發(fā)展。

只是，這樣一個(gè)特殊公司一路走來并不容易。

事實(shí)上，作為一家基因檢測公司，華大基因運(yùn)營及管理風(fēng)險(xiǎn)頗高，上述問題的爆發(fā)只是其中之一，比如，作為新興業(yè)務(wù)的這類公司面前的風(fēng)險(xiǎn)主要有：

1、政策監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn)

基因測序及診斷等服務(wù)產(chǎn)品在中國屬于新興業(yè)務(wù)，因此在中國的監(jiān)管層面如何監(jiān)管同樣處于探索階段，因此，監(jiān)管趨嚴(yán)或者產(chǎn)品服務(wù)如果不能持續(xù)滿足監(jiān)管部門的要求，華大基因?qū)?huì)面臨系列風(fēng)險(xiǎn)。

2、因技術(shù)和工藝導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量事故風(fēng)險(xiǎn)。

此次爆發(fā)的“癌變門”顯然屬于此類風(fēng)險(xiǎn)。

客觀而言，在基因檢測領(lǐng)域，由于高通量測序技術(shù)和生物信息學(xué)分析手段存在一定局限性，難以達(dá)到100%的準(zhǔn)確度，因此也就存在公司因生產(chǎn)工藝技術(shù)限制從而導(dǎo)致研究或者服務(wù)中提供錯(cuò)誤結(jié)果，最終給診斷或者研究服務(wù)的使用人帶來驗(yàn)證后果，華大基因面臨賠償責(zé)任的風(fēng)險(xiǎn)。

3、在醫(yī)學(xué)研發(fā)當(dāng)中，無論是創(chuàng)新藥還是其他產(chǎn)品研發(fā)都存在較高的失敗率。

4、伴隨著競爭對手的增多，以及行業(yè)的技術(shù)更迭，行業(yè)競爭越發(fā)激烈。

“隨著第二代測序技術(shù)的快速發(fā)展，市場環(huán)境逐漸成熟，國家政策逐步放開，基因測序行業(yè)，特別是國內(nèi)成熟產(chǎn)品和服務(wù)的競爭變得愈發(fā)激烈”，在華大基因招股書中，它將市場競爭加劇放在了21項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)因素的首位。

比如，在生育健康領(lǐng)域，華大基因的主要競爭對手為貝瑞和康——該公司由華大健康出來的高揚(yáng)、董事蔡大慶、任媛媛創(chuàng)立于2010年5月，2017年借殼*ST天儀登陸A股市場。

2011年初，原華大科技總裁李瑞強(qiáng)也另立門戶創(chuàng)立了“諾禾致源”，在科研服務(wù)上給華大基因帶來了一定壓力。

2018年，華大基因爆發(fā)了“舉報(bào)門”、“癌變門”，市場震驚。

在此背景之下，華大基因該如何走出泥潭？這取決于華大基因的選擇。

對于風(fēng)波，華大集團(tuán)執(zhí)行副總裁朱巖梅表示，傳言都不屬實(shí)，“盡管被誤解，但我們始終堅(jiān)守華大的價(jià)值觀：誠信是底線，造福是目的。華大目前仍然處在快速成長期，希望社會(huì)各界對我們更多包容和信心?！?/p>

華大基因的基因及價(jià)值觀不容忽視，沒有人否認(rèn)，他們是一家有夢想的技術(shù)公司。

1999年，華大基因誕生，然而，波折不斷，比如，曾經(jīng)因?yàn)橘徎貎x器及試劑的問題，創(chuàng)始人汪建不得不將公司旗下全部資產(chǎn)抵押給一家國有資本，然而抵押金額卻被一壓再壓，從4000萬元到2000萬元再到1000萬元，最后拿到的卻只有500萬元投資款以及500萬元私人財(cái)產(chǎn)借款。

對此，汪建上門交涉，得到的回復(fù)卻是冰冷冷的“用錢說話?！?/p>

“這句話是我永遠(yuǎn)的心頭之痛，才有后面所有的征程”，汪建曾回憶道。

這是一個(gè)倔強(qiáng)的創(chuàng)業(yè)者，在造富人類的夢想和理想面前，他堅(jiān)持了下來，即便曾被董事會(huì)宣布直接免職。

如果我們看懂了他們經(jīng)歷的波折，便會(huì)了解這是一家有夢想的公司，否則，創(chuàng)始人不會(huì)堅(jiān)持這么久，甚至在于投資機(jī)構(gòu)交流的過程當(dāng)中，拍案而起。

媒體公開資料顯示，2012年7月，汪建曾與來自深創(chuàng)投、紅杉資本等投資機(jī)構(gòu)的數(shù)十位代表“唇槍舌戰(zhàn)”，甚至直接拍了桌子，后來，在王石的協(xié)調(diào)下，華大基因才第一次拿到風(fēng)險(xiǎn)投資，以華大科技42%股權(quán)換得光大控股4億元、云鋒基金2.3億元、紅杉資本2億元等在內(nèi)的共計(jì)13.98億元投資。

后來，華大基因的發(fā)展果然也不負(fù)眾望。

截至2018年6月末，華大基因公布了百萬中國人基因組計(jì)劃的第一期科研成果，同時(shí)正式上線了第一期中國人群的基因頻率數(shù)據(jù)庫（Chinese Millionome database，簡稱CMDB）。該數(shù)據(jù)庫只體現(xiàn)抽象后的群體基因頻率信息，對于個(gè)體信息完全脫敏，在推動(dòng)科學(xué)研究的基礎(chǔ)上充分的保護(hù)了個(gè)人隱私。第一期CMDB收錄了全國31個(gè)省市自治區(qū)共計(jì)超過14萬例樣本，覆蓋了包括漢族以及36個(gè)少數(shù)民族在內(nèi)的900多萬個(gè)單堿基多態(tài)性位點(diǎn)，CMDB中還同時(shí)公布了身高、BMI、年齡等超大規(guī)模的全基因組關(guān)聯(lián)分析（GWAS）結(jié)果，研究者可以根據(jù)這些成果開展相關(guān)表型的大規(guī)模元分析。通過參考正常中國人群數(shù)據(jù)庫中的基因頻率信息，科研工作者們能夠排除常見變異，鎖定真正致病的變異，避免良性變異帶來不必要的研究損失。它對我國群體遺傳學(xué)、罕見病、復(fù)雜疾病、腫瘤以及全基因關(guān)聯(lián)分析等領(lǐng)域的科學(xué)研究和精準(zhǔn)治療預(yù)防防控有著重要意義，助力中國疾病研究造福廣大民眾。自發(fā)布以來，CMDB已為國內(nèi)超過60家科研機(jī)構(gòu)提供科研服務(wù)。未來將持續(xù)升級，為科研與臨床工作者提供更高質(zhì)量的數(shù)據(jù)服務(wù)。

作為一家基因檢測服務(wù)公司，華大基因研發(fā)的基因依舊在華大基因身體中流淌，華大基因，正在尋找當(dāng)年的自己。

2018年，華大基因半年報(bào)業(yè)績表現(xiàn)亮眼——四大業(yè)務(wù)板塊中，生育健康類服務(wù)營業(yè)收入達(dá)6.22億元，同比增長21.69%；毛利率69.89%，雖受民生投入增加影響，較上年同期減少6.05%，但生育健康毛利率仍高于同業(yè)。復(fù)雜疾病類服務(wù)營業(yè)收入達(dá)3.02億元，同比增長81.19%；基礎(chǔ)科研類服務(wù)營業(yè)收入達(dá)1.76億元，同比增長3.60%；藥物研發(fā)類服務(wù)營業(yè)收入達(dá)3918.91萬元，同比增長7.79%。

對于研發(fā)的重視，也讓他們重新找回當(dāng)初的夢想——數(shù)據(jù)顯示，2018年上半年華大基因研發(fā)投入過億，同比增加41.40%，且研發(fā)占營業(yè)收入比重為8.8%，高于同業(yè)平均水平，截至2018年6月末，公司及其全資、控股子公司擁有的已獲授權(quán)專利共計(jì)320項(xiàng)，其中發(fā)明專利298項(xiàng)，實(shí)用新型專利14項(xiàng)，外觀設(shè)計(jì)專利8項(xiàng)；自有注冊商標(biāo)374項(xiàng)，核心技術(shù)專利范圍涵蓋實(shí)驗(yàn)儀器、樣品處理、測序文庫構(gòu)建、質(zhì)量控制、生物信息分析等各個(gè)關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)，生物信息分析等方面自主軟件取得了536項(xiàng)軟件著作權(quán)。

華大基因重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展情況：

未來，華大基因還將繼續(xù)朝著夢想而邁進(jìn)。

華大基因的未來：數(shù)據(jù)和民生

“福兮禍之所依，禍兮福之所倚?！?/p>

最壞的事情發(fā)生了，在倔強(qiáng)的汪建的堅(jiān)持下，華大基因有了改變的勇氣。

顯然，華大基因的諸多問題暴露了其管理問題，比如與合作伙伴合作方式及關(guān)系的問題，質(zhì)量管控的問題等等。

但是在改變的勇氣以及夢想之下，華大基因開始了改變之旅：

在內(nèi)部，華大基因還采取了技術(shù)管理的思路，寄希望于華大基因自主研發(fā)的基因云計(jì)算平臺(tái)BGI Online上面，就貫穿基因數(shù)據(jù)流“存、算、傳、管”各個(gè)維度進(jìn)行全面管理，降低管理成本及管理過程中出現(xiàn)的問題。

例如，BGI Online作為基因云平臺(tái)改變了從前單一的基因數(shù)據(jù)分析和交付手段與模式，具備“一根網(wǎng)線獲得基因數(shù)據(jù)分析能力”，云端交付數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)傳輸更加便捷，從而大大節(jié)省了時(shí)間和成本，推動(dòng)基因測序行業(yè)向更精準(zhǔn)的分析、更普惠的價(jià)格方向發(fā)展。

此外，在數(shù)據(jù)庫與系統(tǒng)自動(dòng)化建設(shè)方面，華大基因還構(gòu)建了100余種常見遺傳病疾病數(shù)據(jù)庫及其突變位點(diǎn)數(shù)據(jù)庫，超過260種新生兒常見遺傳病疾病數(shù)據(jù)庫，升級完善了感染自動(dòng)化數(shù)據(jù)庫，全面推進(jìn)醫(yī)療行業(yè)進(jìn)入大數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代。

在外部，華大基因進(jìn)一步加強(qiáng)了民生業(yè)務(wù)——華大基因延續(xù)民生項(xiàng)目篩查，堅(jiān)持“持續(xù)低價(jià)惠民”的原則，在無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測、新生兒遺傳性耳聾基因檢測、新生兒遺傳代謝病基因檢測、地中海貧血基因篩查、宮頸癌基因篩查等項(xiàng)目加大投資力度，數(shù)據(jù)顯示，截至2018年6月末，華大基因已開展的民生項(xiàng)目覆蓋了全國20余個(gè)省、自治區(qū)、直轄市總共近50個(gè)區(qū)域，民生項(xiàng)目篩查人次已累計(jì)達(dá)到500余萬次。2018年上半年公司新增江西省吉安市、山東省臨沂市、湖南省長沙市等10余個(gè)區(qū)域的民生項(xiàng)目，2018年上半年新增篩查樣本量近100萬人次。

在深圳市，根據(jù)深圳市婦幼保健院監(jiān)測的數(shù)據(jù)，隨著全面二孩政策的放開，高齡產(chǎn)婦的增加，2011-2017年深圳唐氏綜合征總發(fā)生率上升明顯，由2011年的4.70/萬上升為2017年的11.64/萬，但在全市各級醫(yī)療部門的共同努力下，經(jīng)過有效干預(yù)，2011-2017年全市唐氏兒的活產(chǎn)率下降非常明顯，從2011年的2.36/萬下降到2017年的0.84/萬，取得了顯著的社會(huì)效益。無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測項(xiàng)目納入到深圳市公衛(wèi)項(xiàng)目不僅增加了民眾福祉，也帶來了大數(shù)據(jù)研究的機(jī)遇。截至2018年6月末，華大基因與市衛(wèi)計(jì)委、市婦幼等相關(guān)部門開展深圳市無創(chuàng)產(chǎn)前大數(shù)據(jù)研究工作，通過對深圳母嬰臨床檢測數(shù)據(jù)、NIPT基因檢測數(shù)據(jù)及母嬰隨訪數(shù)據(jù)的深入研究，開展跨組學(xué)大數(shù)據(jù)研究，開創(chuàng)性地建立城市級百萬母嬰精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)云平臺(tái)，為形成國家級行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等目標(biāo)提供支持，助力深圳打造成高水平母嬰研究基地。

未來，華大基因能否實(shí)現(xiàn)夢想？讓我們拭目以待。

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