9月14日,資本邦了解到,北京時間9月13日中午,和黃醫(yī)藥(HCM.US,00013.HK)公布,國家藥監(jiān)局藥品審評中心將HMPL-689(amdizalisib)納入突破性治療藥物品種,用于治療復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤。
HMPL-689是一種強效的高選擇性PI3Kδ抑制劑。濾泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一種亞型。
和黃醫(yī)藥表示,已啟動了大規(guī)模、面向全球的HMPL-689臨床開發(fā)計劃。2021年4月,和黃醫(yī)藥在中國啟動了一項HMPL-689的II期注冊研究,研究在中國超35個研究中心開展,納入了約100名復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤和約80名邊緣區(qū)淋巴瘤患者。
和黃醫(yī)藥目前擁有HMPL-689在全球范圍內的所有權利。
截至當地時間9月13日收盤,和黃醫(yī)藥美股股價為40.04美元,漲幅為3.06%。
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