借力九價、四價HPV疫苗 智飛生物成A股“網紅”

（原標題：借力九價、四價HPV疫苗 智飛生物成A股“網紅”）

■本報記者張敏

5月2日，智飛生物與默沙東簽署《供應、經銷與共同推廣協議補充協議（二）》，智飛生物繼續(xù)作為默沙東在中國大陸市場（不包括香港、澳門和臺灣地區(qū)）的市場服務方，將負責默沙東公司九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（以下簡稱九價HPV疫苗）產品在中國大陸市場的進口、經銷和推廣工作。

至此，智飛生物拿下了默沙東旗下四價HPV疫苗及九價HPV疫苗的獨家代理權。未來，九價HPV疫苗距離正式上市還需哪些環(huán)節(jié)？產品的定價如何？是否會對已經上市的二價HPV疫苗及四價HPV疫苗產生沖擊？這都成為市場關注的焦點。

在宮頸癌疫苗市場知曉度不斷提升之時，智飛生物也成為A股“網紅”。數據統計顯示，自2018年2月份以來，截至5月3日，智飛生物最高漲幅達88%。

定價超1000元/支？

山西證券在發(fā)布的研報中表示，九價HPV疫苗在我國適用于16歲-26歲年齡段女性，采用三劑免疫接種程序，預計未來銷售價格高于1000元/支。智飛生物代理的四價HPV疫苗已在27個?。ㄖ陛犑校┲袠虽N售，該疫苗中標價798元/支。這意味著，九價HPV疫苗或將比四價HPV疫苗高出25%。

對于九價HPV疫苗的上市銷售及定價，5月3日，智飛生物在回應《證券日報》記者書面采訪時表示，目前九價HPV疫苗獲得了國家藥品監(jiān)督管理局有條件的上市批準，后續(xù)還需要經過進口、批簽發(fā)、招投標等流程，距離其最終上市銷售還需要一段時間，九價HPV疫苗的中標定價可屆時關注各省的公共資源交易平臺公示信息。

昨日，默沙東在回復《證券日報》記者采訪時稱：“當前，我們正在與公司內外部相關方緊密合作、協調資源，逐步推進九價HPV疫苗在中國內地的上市銷售進程，力爭讓中國內地女性盡早擁有更多HPV疫苗的選擇。”針對定價事宜，默沙東表示，疫苗所包括的HPV類型越多，其研發(fā)和生產過程就越復雜、成本也越高。因此，對九價HPV疫苗的定價，公司將謹慎評估其成本效益，衡量該疫苗為接種者帶來的獲益和價值。

HPV市場被重塑

世界衛(wèi)生組織（WHO）數據顯示，宮頸癌是全球常見的婦科腫瘤之一。在中國，它是15歲至44歲女性中排名第二的常見惡性腫瘤。目前已知高危型HPV病毒的持續(xù)感染是導致宮頸癌的主要原因，接種疫苗是預防HPV感染和發(fā)展為宮頸癌的最有效方法。

全球范圍內僅有GSK和默沙東兩家公司的宮頸癌疫苗獲批上市，包括GSK的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV疫苗、九價HPV疫苗。

在我國，GSK的二價HPV疫苗希瑞適2016年獲批上市，2017年5月份，默沙東的四價HPV疫苗佳達修獲批上市。2018年4月29日，默沙東研發(fā)的九價HPV疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局的有條件上市批準。其中，GSK的二價HPV疫苗針對的年齡階段是9歲-25歲，四價疫苗針對的年齡是20歲至45歲，而九價HPV疫苗針對的年齡段是16歲-26歲。

值得一提的是，美國市場目前僅使用九價HPV疫苗，四價HPV疫苗和二價HPV疫苗都已停止供應。目前，九價HPV疫苗已在71個國家和地區(qū)投入使用。自2015年以來，已在全世界范圍內發(fā)放超過3400萬劑疫苗。

智飛生物表示，上述協議的簽署鎖定了公司關于默沙東公司九價HPV疫苗產品的大陸市場代理權，擴展了公司與默沙東公司疫苗產品的代理業(yè)務，進一步豐富公司疫苗產品的種類和結構，若正常履約將對公司未來的經營收入與營業(yè)利潤產生積極影響。

未來，九價HPV疫苗的上市是否會對二價疫苗及四價疫苗的銷售產生沖擊？

據了解，智飛生物代理的四價HPV疫苗多地出現缺貨現象。在5月2日的公告中，智飛生物介紹，自本補充協議簽署之日起，在市場出現產品供貨短缺的情況下，為確保市場供應，在遵循國家政策法規(guī)的前提下，默沙東可依據其判斷與智飛友好協商確定有關四價HPV疫苗和/或九價HPV疫苗發(fā)貨量和發(fā)貨省或市的指令和計劃。

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